化妆品新原料备案

根据《化妆品监督管理条例》（CSAR），凡是未列入《已使用化妆品原料目录》（IECIC）的化妆品新原料，在投入使用前必须向国家药监局（NMPA）办理备案（Filing）或注册。 如果您的产品属于成品化妆品，请参考 进口普通化妆品备案。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

化妆品新原料的备案人应为依法设立的企业或其他组织，具备与所备案的新原料相匹配的质量管理体系，并具备不良反应的监测和评估能力。若为境外备案人，应指定一家中国境内的企业法人代为办理备案手续，并协助开展不良反应监测及产品召回等相关工作；化妆品新原料备案人应依据法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范以及注册备案管理相关规定，开展新原料的研发和安全评估等工作，并根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的要求提交相应的注册资料。