新化学物质登记 (MEE Order 12)

根据生态环境部第12号令（即中国 REACH），企业在向中国境内生产或进口新化学物质前，必须完成环境管理登记。根据物质的年申报量和特性，合规路径分为三个级别：

1. 常规登记：年申报量 10吨及以上。
2. 简易登记：年申报量 1吨及以上、10吨以下。
3. 备案 (Filing)：年申报量 1吨以下，或聚合物等特定类别。

根据生态环境部第12号令《新化学物质环境管理登记办法》，凡是在中华人民共和国境内生产或者向中华人民共和国境内进口新化学物质的，必须在生产前或者进口前进行新化学物质环境管理登记。Regulix® 凭借多年的行业经验，为您提供从申报策略制定、数据缺口分析到卷宗提交的全流程服务。

根据新化学物质的年生产量或进口量及物质特性，登记类型分为以下三种。请选择适合您业务需求的登记类型了解详情：

如何选择合适的登记类型？

正确判断登记类型是合规的第一步，也是节省成本的关键。以下是简单的判断逻辑：

• 首先确认是否属于新化学物质
  查询《中国现有化学物质名录》（IECSC），未列入名录的为新化学物质。
• 根据吨位判断
  < 1吨/年选择备案；1-10吨/年选择简易登记；> 10吨/年选择常规登记。
• 特殊物质判定
  如果是聚合物，需进一步判断是否符合低关注聚合物条件或单体含量标准，符合条件的可直接申请备案，不受吨位限制。

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