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Regulix是合规管理领域领先的咨询服务公司,自 2014 年以来一直活跃于市场。赋能创新,我们致力于中国新化学物质、化妆品、医疗器械的合规注册,助您产品行稳致远。
Ervin Wong
技术经理
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新化学物质常规登记
新化学物质年生产量或者进口量10吨以上的,应当办理新化学物质环境管理常规登记。
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新化学物质简易登记
新化学物质年生产量或者进口量1 吨以上不足10 吨的,应当办理新化学物质环境管理简易登记。
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国产特殊化妆品首次注册
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口
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进口普通化妆品备案
进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案
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医疗器械注册
国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作,依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批
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医疗器械备案
医疗器械备案是指医疗器械备案人依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动
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“我们公司通过Regulix®办理了化妆品备案,服务非常专业!团队熟悉法规,流程清晰,效率高,短时间内完成所有注册工作,帮我们产品快速上市。沟通顺畅,态度热情,真正为客户着想,强烈推荐!”
James
市场部经理
"选择Regulix®为我们处理新化学物质登记,体验太棒了!专业团队严格把关每一个环节,快速解决复杂问题,确保合规无忧。服务细致周到,进度透明,让我们省心省力,产品顺利进入市场!”
Frank
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